【东菱迪芙】巴曲酶注射液价格¥1860.00元/盒购买药店北京美信康年大药房适应症1.急性脑梗死；2.改善各种闭塞

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商品名: 东菱迪芙

通用名：巴曲酶注射液

规格：0.5ml:5BU*6支

单位： 盒

零售价：1860.00元/盒 会员价：1850.00元/盒

生产企业：北京托毕西药业有限公司

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医药资讯政策解读

东菱迪芙（巴曲酶注射液）是一种从蛇毒中提取的类凝血酶，主要用于治疗急性脑梗死、闭塞性血管病及微循环障碍（如突发性耳聋）。以下是其临床疗效的详细分析：

1. 主要临床疗效

（1）急性脑梗死

改善神经功能：巴曲酶可降低血液黏度，促进脑血流恢复，减少梗死面积。

临床研究数据：

在急性脑梗死患者中，巴曲酶治疗组的神经功能缺损评分（NIHSS）改善率显著优于安慰剂组。

部分研究显示，巴曲酶联合常规治疗（如抗血小板药物）可进一步降低致残率。

（2）突发性耳聋

提高听力恢复率：

在突发性耳聋患者中，巴曲酶可改善内耳微循环，促进听力恢复。

重症患者（听力损失≥90dB）：首次剂量20BU，听力改善率可达60%-70% 。

一般疗程为1-3周，部分患者需延长至6周。

（3）闭塞性血管病（如深静脉血栓、肺栓塞）

降低纤维蛋白原水平：巴曲酶通过降解纤维蛋白原，减少血栓形成风险。

改善缺血症状：如间歇性跛行、肢体疼痛等。

2. 作用机制

降低纤维蛋白原：减少血液黏度，改善微循环。

抗血栓作用：抑制血小板聚集，防止血栓扩大。

促进纤溶：加速血栓溶解，恢复血流。

3. 关键临床数据

适应症疗效指标数据

急性脑梗死 NIHSS评分改善率显著优于安慰剂组（P<0.05）1

突发性耳聋听力恢复率（重症患者） 60%-70%2

深静脉血栓纤维蛋白原下降幅度降低30%-50%9

4. 安全性及不良反应

常见不良反应（发生率≥5%）：

出血倾向（注射部位出血、鼻衄）

头晕、头痛

肝功能异常（GOT/GPT升高）。

严重但罕见风险：

过敏性休克（需立即停药）

严重出血（如消化道出血）。

禁忌症：

活动性出血（如消化道溃疡、颅内出血）

重度肝肾功能不全

妊娠期及哺乳期妇女（除非获益明显＞风险）。

5. 临床使用建议

剂量方案：

急性脑梗死：10BU首次剂量，后续5BU隔日一次，共3次。

突发性耳聋：重症患者首次20BU，后续5BU维持。

监测指标：

纤维蛋白原水平（目标：100-300mg/dL）

凝血功能（PT/APTT）。

结论

东菱迪芙（巴曲酶注射液）在急性脑梗死、突发性耳聋及闭塞性血管病中表现出明确的临床疗效，尤其对纤维蛋白原升高的患者效果更佳。但需严格监测出血风险，并在医生指导下个体化用药。

用药指导新药研发中药养生用药百科不良反应

【医保类型】医保乙类

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】巴曲酶注射液

【商品名/商标】东菱迪芙

【规格】0.5ml:5BU*6支

【性状】本品为无色澄明液体。

【适应症】1.急性脑梗死；2.改善各种闭塞性血管病（如血栓闭塞性脉管炎、深部静脉炎、肺栓塞等）引起的缺血性症状；3.改善末梢及微循环障碍（如：突发性耳聋、振动病）。

【用法用量】成人首次剂量通常为10BU，维持量可视病人情况酌情给予，一般为5BU，隔日一次，药液使用前用100ml以上的生理盐水稀释，静脉点滴1小时以上。下列情况首次使用量应为20BU，以后维持量可减为5BU：1.给药前血纤维蛋白原浓度达400mg/dl以上时。2.突发性耳聋的重症患者。急性脑梗死患者，首次剂量为10BU，另二次各为5BU，隔日一次，共三次。使用前用250ml生理盐水稀释，静脉点滴1小时以上。此后应有其他治疗脑梗死药物继续治疗。通常疗程为一周，必要时可增至3周；慢性治疗可增至6周，但在延长期间内每次用量减至5BU隔日点滴。

【不良反应】1.血液：有时会出现嗜酸性粒细胞增高，白细胞增高或减少，红细胞减少、血红蛋白减少等；2.肝脏：GOT、GPT升高，时有碱性磷酸酶升高；3.肾脏：时有BUN升高，血清肌酐升高，出现蛋白尿等；4.消化系统：时有恶心、呕吐、胃痛、食欲不振、胃部不快感等；5.精神神经：时有头晕、脚步蹒跚、头痛、头重、麻木感等；6.感觉器官：时有耳鸣、眼痛、视觉朦胧感、眼振等；7.代谢异常：中性脂肪升高，时有总胆固醇的升高等；8.过敏症：时有皮疹、荨麻疹等；9.注射部位：时有皮下出血、止血延迟、血管痛等；10.其他：时有胸痛、发热、冷感、不快感、无力感、心外膜炎、鼻塞等。罕有引起休克的情况，故应仔细观察病情，发现异常时终止给药，有时会有出血倾向，应仔细观察，发现异常应终止给药，并采取输血等妥当的措施。

【禁忌】下列患者禁用：1.有出血患者（出凝血障碍性疾病、血管障碍所致出血倾向，活动性消化道溃疡，疑有颅内出血者，血小板减少性紫癜、血友病、月经期间、手术时、尿路出血、咯血，伴有性器官出血的早产、流产、刚分娩后的妇女和产褥期妇女等）；2.新近手术患者；3.有出血可能的患者（内脏肿瘤、消化道憩室炎、大肠炎、亚急性细菌性心内膜炎、重症高血压、重症糖尿病者等）；4.正在使用具有抗凝作用及抑制血小板机能药物（如阿司匹林）者和正在使用抗纤溶性制剂者；5.用药前血纤维蛋白原浓度低于100mg/dl者；6.重度肝或肾功能障碍及其它如乳头肌断裂、心室中隔穿孔、心源性休克、多脏器功能衰竭症者；7.对本制剂有过敏史者。

【注意事项】1.本制剂具有降低纤维蛋白原的作用，用药后可能有出血或止血延缓现象。因此，治疗前及治疗期间应对患者进行血纤维蛋白原和血小板凝集情况的检查，并密切注意临床症状。首次用药后第一次血纤维蛋白原低于100mg/dl者，给药治疗期间出现出血或可疑出血时，应终止给药，并采取输血或其它措施。2.如患者有动脉或深部静脉损伤时，该药有可能引起血肿。因此，使用本制剂后，临床上应避免进行星状神经节封闭、动脉或深部静脉等的穿刺检查或治疗。对于浅表静脉穿刺部位有止血延缓现象发生时，应采用压迫止血法。3.为使患者理解使用本制剂后发生出血的可能，因此必须将以下事项告知患者注意：1）手术或拔牙时，使用本制剂前应和医生讨论。2）到其它医院或部门就诊时，应将使用本制剂的情况告知医生。3）用药期间应避免从事可能造成创伤的工作。4.下列患者慎用：1）有药物过敏史者；2）有消化道溃疡史者；3）患有脑血管病后遗症者。

【药物相互作用】1.与抗凝剂及血小板抑制剂（如阿司匹林等）合用可能会增加出血倾向或使止血时间延长。2.本品能生成desA纤维蛋白聚合物，可能引起血栓、栓塞症，所以，与溶栓剂合用应特别注意。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.妊娠期：在妊娠妇女中使用的安全性尚未确定，妊娠或有妊娠可能性的妇女，应在治疗上的有益性大于危险性时才能使用。使用本品时应避免与水杨酸类药物（如：阿司匹林）合用。2.哺乳期：一般应避免使用本制剂；如果必须使用本制剂时应停止哺乳。

【老年患者用药】70岁以上高龄患者慎用，老年人生理功能低下，使用期间应密切观察。

【儿童用药】本制剂对儿童用药后的安全性尚未进行试验研究。

【药理毒理】药理作用：本品能降低血中纤维蛋白原的含量。静脉给药后，能降低全血粘度、血浆粘度，使血管阻力下降，增加血流量。

【药物过量】尚缺乏本品药物过量的研究和报道资料。

【药代动力学】1.吸收：静脉给药，呈现一室模型方式。健康成年人静脉点滴给药，每次10BU，隔日一次，共三次，测定半衰期：首次给药为5.9小时；第二次给药为3.0小时；第三次给药为2.8小时。与初次给药相比，第二次给药后的半衰期随纤维蛋白原浓度的下降而缩短，在纤维蛋白原浓度恢复后给药半衰期与初次给药相同。2.分布：动物实验表明用Wistar大白鼠，静脉注射125I-batroxobin，检查体内分布情况，结果在肝、肾中分布较高；血液、脾、肺中亦有分布；脑、脂肪、肌肉中分布较低；雌雄性别间无显著分布差异；胎儿有一过性肝功能障碍的现象。3.排泄：健康成年人静脉给药（10BU）后，大部分代谢产物由尿排出。

【贮藏】遮光，在5℃下保存（避免冰冻）。

【有效期】18个月。

【批准文号】国药准字H20030295

【生产厂家】北京托毕西药业有限公司

【药品上市许可持有人】北京托毕西药业有限公司

【生产地址】北京市海淀区吴家村路11号

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。

其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。

肝病类药物如阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊。

提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。

其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。

公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。