【普佑恒】普特利单抗注射液 不良反应
【不良反应】
用普特利单抗治疗的患者的不良反应
器官系统分类(SOC)发生率分类
单药治疗
(n=329)
代谢及营养类疾病
十分常见 ：高脂血症
常见： 食欲减退、低钾血症·、低钠血症、高尿酸血症、低氯血症、低钙血症、低镁血症、高镁血症'、低磷血症、高钾血症、糖尿病
偶见：高钙血症、电解质失衡、高钠血症、营养不良、低血糖、碱中毒、维生素D缺乏症
血液及淋巴系统疾病
十分常见：贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症
常见：淋巴结病、凝血障碍、血小板减少症
偶见：骨髓抑制、低球蛋白血症
全身性疾病及给药部位各种反应
十分常见：乏力、发热
常见：水肿、疼痛、胸部不适、流感样疾病、局部炎症
偶见：步态障碍、寒热不耐受、寒战、输液部位青肿
胃肠系统疾病
常见：恶心、便秘、腹泻、便血、腹痛y、呕吐、牙周病?、胃肠出血、腹胀、口千口腔黏膜炎、肠梗阻、腹内积液
偶见：吞咽困难、胃食管反流病、肛门直肠不适、功能性胃肠紊乱、胰腺炎
感染及侵染类疾病
常见：尿路感染、呼吸道感染、胃肠炎、流行性感冒、感染性肺炎
偶见：病毒感染、无症状性菌尿、中耳炎、胆道感染、发热性感染、肝血吸虫病、感染性休克、肛门脓肿、口腔感染、慢性中耳炎、皮肤感染、输卵管炎、阴道感染
皮肤及皮下组织类疾病
十分常见：皮疹
常见：皮肤色素脱失mm、瘙痒、皮炎、多汗
偶见：皮肤干燥、皮肤角化症、皮肤糜烂、皮肤疼痛、脱发、掌跖红肿综合征
呼吸系统、胸及纵隔疾病
十分常见：咳痰
常见：肺部炎症、呼吸困难
偶见：咯血、过敏性鼻炎、喉部疼痛、呼吸衰竭、胸膜增厚、鼻衄、肺不张、肺部肿块、肺出血、呼吸急促、口咽疼痛、囊性肺部疾病、胸腔积液、呃逆
内分泌系统疾病
十分常见：甲状腺功能减退症
常见：甲状腺功能亢进症
偶见：甲状腺肿块、肾上腺功能不全、甲状腺炎、免疫介导性甲状腺炎
心脏器官疾病
常见：心律失常、窦性心动过缓、右束支阻滞
偶见：冠状动脉硬化、心肌缺血、心包积液、心肌炎、心力衰竭、一度房室传导阻滞、左束支阻滞
各种肌肉骨骼及结缔组织疾病
常见：骨骼肌肉疼痛、关节炎
偶见：肌无力、肌炎、肌痉挛、颈痛、椎间盘突出、足底筋膜炎
各类神经系统疾病
常见：头痛、头晕
偶见：异常感觉、外周感觉神经病、截瘫、腔隙性脑梗死、嗅觉异常、言语障碍
肝胆系统疾病
常见：肝功能异常、肝炎
偶见：肝脂肪变性、胆管阻塞、胆囊扩大、胆囊炎、胆石症、胆汁淤积性黄疸
血管与淋巴管类疾病
常见：高血压、血栓形成
偶见：潮热、出血性休克、低血压、梗死、四肢静脉血栓形成、主动脉粥样硬化
精神病类
常见：失眠
偶见：焦虑、倦怠、抑郁、意识模糊状态
肾脏及泌尿系统疾病
常见：血尿症
偶见：肾积水、尿频、排尿困难、肾炎cc、输尿管积水、夜尿症
耳及迷路类疾病
常见：眩晕、耳鸣
良性、恶性及性质不明的肿瘤(包括囊状和息肉状)
偶见：癌症疼痛、颅内肿瘤出血、肿瘤出血、垂体良性肿瘤、肿瘤感染、肿瘤破裂
生殖系统及乳腺疾病
常见：阴道出血
偶见：盆腔积液、月经不调、闭经、外阴阴道炎症
眼器官疾病
常见：视物模糊
偶见：眼充血、眼炎症
各类损伤、中毒及操作并发症
偶见：输液相关反应、皮肤创伤、软组织损伤、重复性劳损
其他各类检查(包括实验室检查)
十分常见：天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、甲状腺功能检查异常"血胆红素升高888、体重降低、尿蛋白检出、血葡萄糖升高”、总蛋白降低、体重增加
常见：Y-谷氨酰转移酶升高、血肌酸磷酸激酶升高、淀粉酶升高、血碱性磷酸酶升高血肌酐升高、血乳酸脱氢酶升高、血肌酸磷酸激酶 MB 升高、脂肪酶升高、垂体激素检查异常kk*、活化部分凝血活酶时间延长、肌钙蛋白升高mm、尿糖检出、血压升高。
偶见：心电图 ST-T 段变化、尿排出量降低、肾小球滤过率降低、心电图 OT 间期延长、心率降低、血肌红蛋白升高。
