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【耐信】注射用艾司奥美拉唑钠药物相互作用

【药物相互作用】1.艾司奥美拉唑对其他药物药代动力学的影响吸收受pH影响的药物：（1）在本品治疗期间，由于胃酸下降，可增加或减少吸收过程受胃酸影响的药物的吸收。与使用其他泌酸抑制剂或抗酸药一样，本品治疗期间，酮康唑和依曲康唑和厄洛替尼等药物的吸收会降低，而地高辛的吸收将增加。健康受试者接受奥美拉唑（20mg/日）和地高辛合并治疗可使地高辛的生物利用度增加10%（10例受试者中有2例增幅达30%）。地高辛毒性罕有报告。但是，在老年患者采用高剂量的艾司奥美拉唑治疗的情况下应谨慎，应加强对地高辛治疗药物水平的监测。（2）已报道奥美拉唑与一些蛋白酶抑制剂有相互作用，但这些药物相互作用的临床意义与机制却并不很清楚。奥美拉唑治疗期间增加了肠胃pH值，可能会改变其他蛋白酶抑制剂的吸收，其它可能的机制则为通过抑制CYP2C19酶引起药物相互作用。也有报道阿扎那韦和奈非那韦在与奥美拉唑联合给药时，其血清浓度会降低，因此不建议联合使用。健康志愿者同时服用奥美拉唑40mg每日一次和阿扎那韦300mg/利托那韦（ritonavir）100mg，可降低阿扎那韦的药物暴露量（AUC、Cmax和Cmin大约降低75%）。阿扎那韦的剂量增加到400mg也不能弥补奥美拉唑的影响。质子泵抑制剂（包括本品）不推荐与阿扎那韦同时服用。健康志愿者奥美拉唑（20mg，每日一次）与阿扎那韦400mg/利托那韦100mg联合使用导致阿扎那韦的暴露量与不联用（阿扎那韦300mg/利托那韦100mg每日一次单药治疗）时的暴露量相比约下降30%。联合使用奥美拉唑（40mg，每日1次）使奈非那韦的AUC、Cmax和Cmin下降了36~39%，其药理活性代谢产物M8的平均AUC、Cmax和Cmin下降75~92%。对于沙奎那韦（saquinavir）（伴随与利托那韦联用），已有报道在与奥美拉唑联用（40mg，每日1次）时血清浓度增加（80~100%）。奥美拉唑20mg每日一次的治疗，对地瑞那韦（darunavir）（伴随利托那韦联用）和安普那韦（amprenavir）（伴随利托那韦联用）的暴露量没有影响。使用艾司奥美拉唑20mg，每日一次对安普那韦（伴或不伴与利托那韦联用）的暴露量没有影响。使用奥美拉唑40mg，每日一次对洛匹那韦（lopinavir）（伴随与利托那韦联用）的暴露量没有影响。由于奥美拉唑和艾司奥美拉唑具有类似的药效和药代学性质，因此，不推荐本品与阿扎那韦联用，禁止本品和奈非那韦联用。经CYP2C19代谢的药物：（3）CYP2C19是艾司奥美拉唑的主要代谢酶，故当本品与经CYP2C19代谢的药物（如地西泮、西酞普兰、丙米嗪、氯米帕明、苯妥英等）合用时，这些药物的血浆浓度可被升高，可能需要降低剂量。合用口服艾司奥美拉唑30mg可使经CYP2C19代谢的地西泮的清除下降45%。合用口服艾司奥美拉唑40mg，可使癫痫患者的血浆苯妥英的谷浓度上升13%。因此，苯妥英治疗期间，当开始合用或停用本品时，建议监测苯妥英的血药浓度。奥美拉唑40mg每日一次使用增加了伏立康唑（voriconazole一种CYP2C19的底物）Cmax和AUCτ，分别为15%和41%。（4）临床试验显示接受华法林治疗的患者，合用口服艾司奥美拉唑40mg，其凝血时间在可接受范围内。然而，艾司奥美拉唑口服制剂上市后有报道，二者合用时个别病例有临床显著性的INR（国际标准化比值）上升。因此，在华法林或其它的香豆素衍生物治疗期间，当开始合用或停用本品时，建议监测华法林的血药浓度。奥美拉唑和艾司奥美拉唑是CYP2C19的抑制剂，在一项交叉研究中，健康受试者接受40mg奥美拉唑给药后，西洛他唑的Cmax和AUC分别增加18%和26%，西洛他唑的一种活性代谢产物的Cmax和AUC分别增加29%和69%。（5）在健康志愿者中，合用口服艾司奥美拉唑40mg可使西沙必利的血药浓度-时间曲线下面积（AUC）增加32%，消除半衰期（t1/2）延长31%，但并不明显增高西沙必利的血浆峰浓度。合用本品不会加剧单用西沙必利所致的QTc间期的轻微延长作用。（6）研究表明，本品对阿莫西林或奎尼丁的药代动力学没有具有临床相关性的影响。（7）未对高剂量静脉给药方案（80mg+8mg/h）进行体内相互作用的研究，在该给药方案下，艾司奥美拉唑对经由CYP2C19代谢的药物的影响可能会更加显著，在为期3天的静脉给药期间，应密切监测患者的不良反应。（8）健康受试者中的研究结果显示，氯吡格雷（300mg负荷剂量/75mg日维持剂量）和艾司奥美拉唑（40mg口服日剂量）之间会发生药代动力学（PK）/药效学（PD）相互作用，导致氯吡格雷活性代谢产物的暴露量平均下降40%，最终导致血小板聚集的最大抑制作用（ADP诱导）平均下降14%。（9）在健康受试者研究中，使用氯吡格雷与艾司奥美拉唑20ma+阿司匹林（ASA）81mg的固定剂量联合给药与使用氯吡格雷单独给药相比，氯吡格雷活性代谢产物的暴露量下降几乎40%。但是，氯吡格雷组和氯吡格雷+复方制剂（艾司奥美拉唑+ASA）组中受试者的血小板聚集最大抑制水平（ADP诱导）相同。（10）在观察研究和临床研究中，均报告艾司奥美拉唑的PK/PD相互作用所产生的重大心血管事件导致与临床效果不一致的数据。因此在注意事项中，提出不鼓励与氯吡格雷同时使用。不明的作用机制：（11）据报道，与艾司奥美拉唑合并用药可增加他克莫司的血清水平。（12）已有报道，在一些患者中，与PPI合并用药时，甲氨蝶呤水平升高。在服用高剂量甲氨蝶呤的情况下，可能需考虑暂停艾司奥美拉唑治疗。2.其他药物对艾司奥美拉唑药代动力学的影响：艾司奥美拉唑经CYP2C19和CYP3A4代谢。同时口服艾司奥美拉唑与CYP3A4抑制剂克拉霉素（500mg每日二次），可使机体对艾司奥美拉唑的暴露量（AUC）加倍。艾司奥美拉唑与CYP2C19，CYP3A4共同抑制剂合用可使艾司奥美拉唑的暴露增加两倍以上。CYP2C19和CYP3A4的抑制剂伏立康唑增加奥美拉唑AUCτ280%。以上两种情形艾司奥美拉唑的剂量不必作常规调整。然而对于严重肝损害和需要长期治疗的患者应该考虑调整本品的剂量。已知可诱导CYP2C19或CYP3A4或同时诱导两者的药物（如利福平和贯叶连翘）可通过增强艾司奥美拉唑的代谢而导致艾司奥美拉唑血清水平降低。

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