【金赛增】聚乙二醇重组人生长激素注射液 注意事项
【注意事项】
·在医生指导下用于明确诊断的病人。
根据国外文献报道:
·急性危重疾病:有报道显示，因以下几种原因，如心脏直视手术、腹部手术、多发性意外创伤而发生并发症的患者，或急性呼吸衰竭的患者，经生长激素治疗后死亡率增加。两项安慰剂-对照临床试验结果显示，在重症加强护理病房(ICU)有以上疾病的非生长激素缺乏的成人患者(n=522)，与安慰剂组相比，生长激素治疗(5.3-8mg/日)的死亡率显著增加(42% vs.19%)。患有这些疾病的患者持续应用批准剂量的生长激素的安全性尚未建立。因此，对于急性危重疾病患者持续应用生长激素治疗的潜在获益和风险需要评估。
·肿瘤：尚没有证据表明，接受生长激素治疗的儿童或成人中新发恶性肿瘤的风险增加。在肿瘤或恶性疾病已完全治愈的患者中，生长激素治疗与复发率增加无关。
据报道，在因原发性肿瘤接受过脑部/头部放射治疗，且随后出现生长激素缺乏症并接受生长激素治疗的童年癌症幸存者中，霍患继发性肿瘤的风险增加。颅内肿瘤，特别是脑膜瘤为最常见的继发性肿瘤。在成人，生长激素替代治疗与中枢神经系统肿瘤复发之间的关系未知。所有继发于颅内肿瘤的生长激素缺乏症的患者，在生长激素治疗时，需常规监测肿瘤的进展或复发。
因罕见基因变异导致身材矮小的儿童发生肿瘤的风险增加，医生应充分权衡这些患者应用生长激素治疗的风险和受益。如果已开始生长激素治疗，应注意监测肿瘤的发生发展。
对接受生长激素治疗的患者先前存在的痣，应密切监测其生长情况或潜在的恶性变化。
·血糖和胰岛素敏感性：生长激案治疗可能降低胰岛案敏感性，尤其是使用高剂量时，胰岛素分泌不足的想者可能会发生高血糖。此前未被诊断的糖耐量受损及糖尿病可绝会在本品治疗期问出现。患者在生长激素治疗期问，应定期监测患者的血糖水平，尤其那些具有精尿病风险因素的患者(如肥胖、有糖尿病家族史等)，并密切监测1型或2型糖尿病或睛射量受损患者在生长邀素治疗期间的血糖水平。此类患者接受本品治疗时，可能需要调整抗糖尿病药物的剂量。*治疗期间血糖高于10mmo/L，则需要胰岛素治疗。如果用150IU/日以上胰岛素仍不能有效控制血糖，应停本品。
·良性颅内高压： 治疗中若出现产重或复发性头痛、视力损害、恶心呕吐，建议做眼应检查，判断有无视神经乳头水肿，若确认有视神经乳头水肿，应考虑诊断为良性颅内高压，同时终止生长激素治疗。目前尚无足够证据可用于指导临床上对已消除颅内高压的病人做进一步处理。如果重新开始生长激素治疗，必须谨慎监控颅内高压的症状。
*超敏反应：严重过敏反应为本品罕见不良反应，若处理不当，可引发严重后果。患者如果发生过敏反皮，应立即就医。提醒医护人员及患者，尤其是有既往过敏史的患者，首次使用本品应该在医院/门诊进行，且密切观察1小时后离开。
·体液潴留：体液潴留的临床表现(如水肿、关节痛、肌痛、包括腕管综合征/异常感觉在内的神经压迫症状)通常呈一过性和剂量依赖性。
·肾上腺皮质功能减退：接受生长激案治疗且同时促肾上腺皮质激素缺乏的患者，可能存在血清皮质醇水平降低和/或中枢性(继发性)肾上腺功能减退的风险。此外，接受糖皮质邀素替代治疗肾上服功能减退的患者，在开始使用生长激素治疗后，可能需要增加维持剂量或应激剂量。·
甲状腺功能减退症：少数病人在生长激素治疗过程中可能发生单状腺功能低下，应及时纠正，以避免影响生长激素的疗效，因此病人应定期进行甲状腺功能的检查,必要时给予甲状腺素的补充或调整生长邀素剂量。
*股骨头骨骺滑脱：患内分泌疾患(包括生长激素缺乏症)的病人可能发生股骨头骨骺滑脱，在生长激素治疗期若出现跛行现象、关节或膝关节疼痛，应注意评估。
*脊柱侧凸：快速生长可以导致脊柱侧凸加重，因为生长激素可增加生长速率，生长激素治疗可能会加重脊柱侧凸患者的侧凸进展程度。生长激素治疗未显示增加脊柱侧凸的发生率。
·注射部位轮换：长期在同一部位进行皮下注射，可导致此处脂肪营养不良，需要经常变换注射部位以避免这一现象的发生。
*实验室检查：接受生长激素治疗期间，血清无机磷、碱性磷酸酶、甲状旁腺素水平和 IGF-水平可能升高。
·胰腺炎：使用生长激素治疗的儿童极少有发生胰腺炎的报告，有些证据显示，相对于成人，儿童有较高的风险。任何使用生长激素治疗的患者，尤其是持续重度腹痛的儿童，应考虑发生胰腺炎的可能。
*抗体;与所有生长激素产品一样，有很小比例的患者可能产生抗生长激素抗体。这些抗体的结合活性较低，且对生长速率没有影响。对治疗无反应的所有患者均应进行抗生长激素抗体检测。
*运动员慎用。
