地黄叶总苷胶囊
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推荐新药/地黄叶总苷胶囊

￥156.00元/盒

商品名: 地黄叶总苷胶囊

通用名：地黄叶总苷胶囊

规格：0.2g*12粒        

单位： 盒     

零售价：156.00元/盒    会员价：156.00元/盒

生产企业：四川美大康药业

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医药资讯 政策解读

【药品名称】
通用名称：地黄叶总苷胶囊 
汉语拼音：DihuangyezongganJiaonang 

 

【成份】

地黄叶总苷。 

 

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为浅棕色至棕褐色颗粒及粉末；气微，味微苦。 

 

【功能主治】

滋阴补肾，凉血活血。用于慢性肾小球肾炎轻症属气阴两虚证者，症见蛋白尿、血尿、面色无华、少气无力、手足心热、腰痛、浮肿、疲倦乏力、口干咽燥、头晕耳鸣、舌红少苔、脉细弱等。 

 

【规格】

每粒装0.2g 

 

【用法用量】

口服。一日2次，一次2粒。疗程为8周。 

 

【不良反应】

个别患者用药后出现轻度腹胀。 

 

【禁忌】

尚不明确。 

 

【注意事项】

尚不明确。 

 

【临床实验】

本品于2002年由国家食品药品监督管理局批准临床研究，于2002年12月至2005年3月进行了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。 Ⅰ期临床试验观察了健康人对地黄叶总苷胶囊的耐受性和药物对人体的安全性，共观察42例患者，单次给药分为50mg、100mg、150mg、250mg、350mg、500mg共6组，多次给药为75mg、150mg共2组，经用药后的体温、呼吸、脉搏、收缩压、心率、体重以及血常规、尿常规、大便常规、肝功能（ALT、AST）、肾功能（BUN、Cr）、心电图检查，未见与药物有关的明显异常。 Ⅱ、Ⅲ期临床试验采用平行多中心、随机、双盲阳性药物平行对照的试验设计方法，以益肾康胶囊为对照，观察了地黄叶总苷胶囊用于慢性肾小球肾炎气阴两虚证（血肌酐＜178μmol/L；24小时尿蛋白定量≤3g，平均为0.83±0.93g）的有效性和安全性。Ⅱ期临床试验的总病例数为205例，地黄叶总苷胶囊组103例，益肾康胶囊组102例；Ⅲ期临床试验的总病例数428例，地黄叶总苷胶囊组320例，益肾康胶囊组108例。地黄叶总苷胶囊的用法：口服，每次2粒，一日2次；观察疗程为8周。主要疗效性观察指标为尿常规中尿蛋白、尿红细胞以及规定时间段内的尿红细胞计数和尿蛋白尿定量，中医相关症状、肾功能等。试验结果显示：对慢性肾小球肾炎总体疾病疗效比较，组间差异无统计学意义。对尿蛋白控制、显效、有效及无效总体比较，地黄叶总苷胶囊组优于益肾康胶囊组；对血尿改善的疗效比较，组间差异无统计学意义；对气阴两虚中医证候的疗效比较，差异无统计学意义；两组对尿常规中尿蛋白、血尿的影响，治疗前后组内比较，差异均有统计学意义，组间比较，尿蛋白差异无统计学意义，血尿差异有统计学意义，但尿中红细胞计数和尿蛋白定量比较，组间差异无统计学意义。地黄叶总苷胶囊组经过约420例治疗前后的血、尿、便常规、肝功能（ALT）、肾功能（BUN、Cr）和心电图检查，未发现与服用地黄叶总苷胶囊有关的异常和异常加重，Ⅱ期临床试验中，地黄叶总苷胶囊有1例出现轻度腹胀，认为可能与药物有关。 

 

【药理毒理】

本品对小鼠和大鼠IgG加速型肾毒血清肾炎、大鼠C-BSA肾炎、大鼠被动Heymann肾炎有一定的治疗作用，可降低尿蛋白，升高血浆白蛋白、降低尿素氮、胆固醇和肌酐，减轻肾组织病损以及减少IgG和C3补体在肾小球的沉积。 

 

【贮藏】

密封，遮光，置阴凉干燥处。 

 

【包装】

聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片/药用包装用PTP铝箔。每盒装2板，每板装6粒。 

 

【有效期】

24个月 

 

【执行标准】

国家食品药品监督管理局药品标准YBZ02022007-2010Z 

 

【批准文号】

国药准字Z20070051 

 

【生产企业】

企业名称：四川美大康药业股份有限公司

生产地址：四川省什邡市金河东路

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【药品名称】
通用名称：地黄叶总苷胶囊 
汉语拼音：DihuangyezongganJiaonang 

 

【成份】

地黄叶总苷。 

 

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为浅棕色至棕褐色颗粒及粉末；气微，味微苦。 

 

【功能主治】

滋阴补肾，凉血活血。用于慢性肾小球肾炎轻症属气阴两虚证者，症见蛋白尿、血尿、面色无华、少气无力、手足心热、腰痛、浮肿、疲倦乏力、口干咽燥、头晕耳鸣、舌红少苔、脉细弱等。 

 

【规格】

每粒装0.2g 

 

【用法用量】

口服。一日2次，一次2粒。疗程为8周。 

 

【不良反应】

个别患者用药后出现轻度腹胀。 

 

【禁忌】

尚不明确。 

 

【注意事项】

尚不明确。 

 

【临床实验】

本品于2002年由国家食品药品监督管理局批准临床研究，于2002年12月至2005年3月进行了Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验。 Ⅰ期临床试验观察了健康人对地黄叶总苷胶囊的耐受性和药物对人体的安全性，共观察42例患者，单次给药分为50mg、100mg、150mg、250mg、350mg、500mg共6组，多次给药为75mg、150mg共2组，经用药后的体温、呼吸、脉搏、收缩压、心率、体重以及血常规、尿常规、大便常规、肝功能（ALT、AST）、肾功能（BUN、Cr）、心电图检查，未见与药物有关的明显异常。 Ⅱ、Ⅲ期临床试验采用平行多中心、随机、双盲阳性药物平行对照的试验设计方法，以益肾康胶囊为对照，观察了地黄叶总苷胶囊用于慢性肾小球肾炎气阴两虚证（血肌酐＜178μmol/L；24小时尿蛋白定量≤3g，平均为0.83±0.93g）的有效性和安全性。Ⅱ期临床试验的总病例数为205例，地黄叶总苷胶囊组103例，益肾康胶囊组102例；Ⅲ期临床试验的总病例数428例，地黄叶总苷胶囊组320例，益肾康胶囊组108例。地黄叶总苷胶囊的用法：口服，每次2粒，一日2次；观察疗程为8周。主要疗效性观察指标为尿常规中尿蛋白、尿红细胞以及规定时间段内的尿红细胞计数和尿蛋白尿定量，中医相关症状、肾功能等。试验结果显示：对慢性肾小球肾炎总体疾病疗效比较，组间差异无统计学意义。对尿蛋白控制、显效、有效及无效总体比较，地黄叶总苷胶囊组优于益肾康胶囊组；对血尿改善的疗效比较，组间差异无统计学意义；对气阴两虚中医证候的疗效比较，差异无统计学意义；两组对尿常规中尿蛋白、血尿的影响，治疗前后组内比较，差异均有统计学意义，组间比较，尿蛋白差异无统计学意义，血尿差异有统计学意义，但尿中红细胞计数和尿蛋白定量比较，组间差异无统计学意义。地黄叶总苷胶囊组经过约420例治疗前后的血、尿、便常规、肝功能（ALT）、肾功能（BUN、Cr）和心电图检查，未发现与服用地黄叶总苷胶囊有关的异常和异常加重，Ⅱ期临床试验中，地黄叶总苷胶囊有1例出现轻度腹胀，认为可能与药物有关。 

 

【药理毒理】

本品对小鼠和大鼠IgG加速型肾毒血清肾炎、大鼠C-BSA肾炎、大鼠被动Heymann肾炎有一定的治疗作用，可降低尿蛋白，升高血浆白蛋白、降低尿素氮、胆固醇和肌酐，减轻肾组织病损以及减少IgG和C3补体在肾小球的沉积。 

 

【贮藏】

密封，遮光，置阴凉干燥处。 

 

【包装】

聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片/药用包装用PTP铝箔。每盒装2板，每板装6粒。 

 

【有效期】

24个月 

 

【执行标准】

国家食品药品监督管理局药品标准YBZ02022007-2010Z 

 

【批准文号】

国药准字Z20070051 

 

【生产企业】

企业名称：四川美大康药业股份有限公司

生产地址：四川省什邡市金河东路

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。 
        公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。
 
        公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
 
        抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。
 
        抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、  博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。
 
        各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。
 
       其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。
 
       肝病类药物如阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
 
      提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
 
       其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。
 
        公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。
 
 
 

 
公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司
 
电话/传真：010-67888761
 
Email:   bjmxkn@126.com
 
药师微信： 张药师13910046710  朱药师13641196685 
地址：北京市通州区科创10街亦城文园底商102号
 


公司名称：北京美信康年大药房有限责任公司
 
电话/传真：010-67888761
 
Email:   bjmxkn@126.com
 
药师微信： 张药师13910046710  朱药师13641196685 
地址：北京市通州区科创10街亦城文园底商102号
 

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