【忆欣】磷霉素氨丁三醇散价格¥66.00，购买药店北京美信康年大药房，适应症1、本品用于治疗敏感的大肠埃希氏菌、粪肠球

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【产品名称】磷霉素氨丁三醇散

【商品名/商标】忆欣

【规格】3g

【主要成份】磷霉素氨丁三醇。

【性状】本品为粉末。

【功能主治/适应症】1、本品用于治疗敏感的大肠埃希氏菌、粪肠球菌、肺炎克雷伯菌、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、奇异变形杆菌引起的下列感染：1）急性单纯性尿路感染。2）无症状菌尿症。2、本品用于预防外科手术或下尿路诊断过程引起的感染（例如：经尿道相关切除术）。

【用法用量】1、用量：1) 体重50kg以上的成人及青少年：治疗：单剂量治疗，每疗程1瓶（3g活性成分）。预防：用于预防外科手术或下尿路诊断过程引起的感染，治疗通常由2倍的本品剂量组成，初始剂量1瓶（3g活性成分）在术前3小时口服，第二个剂量1瓶（3g活性成分）在术后24小时口服。2) 体重50kg以下的成人及青少年：治疗：单剂量治疗，每疗程2/3瓶（2g活性成分）。预防：大约术前3小时和术后24小时口服各2/3瓶（2g活性成分）。3) 儿童：儿童使用经验有限，由于本品剂量不适合12岁以下儿童使用，不推荐这个年龄段的儿童使用本品。2、用法：本品应空腹服用，在餐前或餐后2-3小时服用，最好在晩间排空膀胱后服用。取本品适量，如每瓶（3g活性成分）加入50-70ml水中，搅拌至溶解后立即服用。不能使用热水。本品不能未经溶解而直接口服。

【不良反应】主要为腹泻及软便，偶有皮疹、恶心，停药后消失。偶见过敏反应。

【禁忌】对活性成分磷霉素或任何辅料过敏者、肾功能不全者（肌酐清除率Ccr＜10ml/min者）和正在进行血液透析的患者禁用忆欣磷霉素氨丁三醇散。

【注意事项】1、警告：1）艰难梭菌相关性腹泻：几乎使用所有抗菌药（包括本品）时均有报告显示艰难梭菌相关性腹泻（CDAD），严重程度为轻度腹泻至致死性肠炎。使用抗菌药治疗改变了结肠的正常菌群，导致艰难梭菌过度生长。艰难梭菌产生毒素A和B，导致CDAD的发生。艰难梭菌菌株产生的剧毒素导致发病率和死亡率增加，由于这些感染是抗微生物药治疗难以治愈的，可能需要行结肠切除术。使用抗生素后出现腹泻的患者必须考虑CDAD。详细的病史是必要的，因为报告CDAD在给予抗菌药后2个月内发生。如果怀疑或确定为CDAD，正在使用的不直接针对艰难梭菌的抗生素需停止使用。对艰难梭菌应给予适当的体液和电解质调节，蛋白质补充、针对艰难梭菌的抗生素治疗，并根据临床指征进行手术评估。据报道，抗生素相关性腹泻与包括磷霉素氨丁三醇在内的几乎所有的广谱抗生素的使用有关，其严重程度可从轻度腹泻到致死性肠炎。腹泻，尤其是重度、持久性和/或出血性腹泻，在本品治疗期间或治疗后出现，可能是艰难梭菌相关性腹泻疾病（CDAD）的症状。因此，应特别注意在本品使用期间或使用后出现严重腹泻应考虑该诊断。如果疑似或确诊为CDAD，应该立即开始采取适当的治疗措施，禁用抑制肠蠕动的药品。2）变态反应：变态反应（包括超敏反应和过敏性休克）可能会在磷霉素治疗期间发生，并可能会危及生命。如果此类反应发生，不应该再次给予磷霉素，并且需要进行适当的药物治疗。2、一般注意事项：对于单一的急性膀胱炎发病，单剂量本品治疗不应使用超过一次。与单次治疗相比，重复每日给予本品不会改善临床疗效或微生物根除率，但会增加不良事件发生率。应在治疗完成前后获取尿样，进行培养并进行药敏试验。用餐会影响本品活性化合物的吸收，使血药、尿药浓度稍有降低。因此，本品须在空腹、餐前或餐后2-3小时，最好在晚间排空膀胱后服用。肾功能不全者：如果肌酐清除率大于10ml/min，磷霉素的尿药浓度可保持48小时有效。由于本品可导致眩晕，可能会影响一些患者驾驶和操作机器。本品应置于儿童不易触及之处。不要使用包装盒上标明已过期的产品。3、患者信息：应告知患者：其症状应在服用本品后2～3天内改善，如果未改善，应联系医护人员。腹泻是抗生素导致的常见问题，停用抗生素后腹泻停止。有时开始抗生素治疗后，患者会发生水样粪便和血便（伴有或不伴有胃痉挛和发热），甚至发生在末次给予抗生素后2个月后。如果发生了腹泻，患者应尽快联系医生。

【药物相互作用】甲氧氯普胺：与磷霉素氨丁三醇合并给药时，甲氧氯普胺会增加胃肠动力，降低磷霉素的血清浓度和尿液排泄。增加胃肠动力的其他药物可能会产生相似的作用。西咪替丁：西咪替丁与磷霉素氨丁三醇合并给药时不会影响磷霉素的药代动力学。关于涉及INR（国际标准化比值）变化的具体问题，已报告的大量病例表明接受抗生素治疗的患者中维生素K拮抗剂活性会增加。风险因素包括重度感染或炎症，以及高龄和一般健康状况不良的人群。在这种情况下，很难确定INR变化是由于感染性疾病还是由于其治疗所致。然而，其他种类抗生素，尤其是氟喹诺酮、大环内酯类、细胞周期素、复方新诺明和某些头孢菌素更易导致此问题。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期：妊娠分类B：对妊娠女性肌内注射配成1gm的剂量钠盐，磷霉素穿透胎盘屏障。磷霉素氨丁三醇穿透大鼠的胎盘屏障，但高达1000 mg/kg/日剂量（根据体重和mg/m2计，分别约为人体剂量的9和1.4倍）对妊娠大鼠未产生致畸作用。对妊娠雌性兔给予高达1000 mg/kg/日剂量（根据体重和mg/m2计，分别约为人体剂量的9和2.7倍）时未观察到胎儿毒性。但在母体毒性剂量下观察到这些毒性，认为可能是对兔给予抗生素导致的肠道菌群变化敏感所致。但没有在妊娠女性中进行适当并充分对照的研究。由于动物生殖研究并不总能预测人体反应，只有明确需要时才可在妊娠期间使用此药。目前，认为单次给药抗菌治疗不适用于妊娠期女性的尿路感染。仅获得有限的磷霉素在妊娠女性中的安全性数据，这些数据没有显示磷霉素有致畸或对胎儿／新生儿有毒性。妊娠期妇女给予磷霉素应谨慎。哺乳期：由于单次口服给药后，磷霉素可以进入母乳。因此，在哺乳期间不应使用本品治疗，必要情况下除外。生育期：动物实验研究显示对生育无影响。缺乏人体相关数据。

【老年患者用药】磷霉素氨丁三醇的临床研究纳入的65岁及以上受试者的数量不足以确定他们与年轻受试者的反应是否不同。其他临床经验并未说明老年与年轻受试者之间的反应差别。通常，应谨慎选择老年患者的剂量，通常从剂量范围的最小剂量开始，与其他药物治疗合用时，应更多考虑老年患者的肝脏、肾脏或心脏功能降低以及共存疾病。

【儿童用药】缺乏设计足够合理的临床试验验证12岁及12岁以下儿童使用磷霉素氨丁三醇的有效性和安全性。儿童使用经验有限，由于本品剂量不适合12岁以下儿童使用，不推荐这个年龄段的儿童使用本品。

【药理毒理】药理作用：体外试验中磷霉素（磷霉素氨丁三醇的活性成分）对与单纯性尿路感染相关的革兰氏阳性和革兰氏阴性需氧微生物有广泛的活性。治疗剂量下尿液中的磷霉素有杀菌作用。磷霉素的杀菌作用在于使烯醇丙酮酸转移酶失活，因此，不可逆地阻断尿苷二磷酸-N-乙酰葡糖胺与磷酸烯醇式丙酮酸缩合，此步骤为细菌细胞壁合成的第一步。磷霉素也降低了细菌对尿路上皮细胞的黏附。通常磷霉素与其他种类的抗菌药（例如β内酰胺类和氨基糖苷类）无交叉耐药性。

【药物过量】在急性毒性研究，经口给予5 gm/kg高剂量磷霉素氨丁三醇后小鼠和大鼠耐受良好，兔产生短暂水样粪便，发生率极小，犬产生腹泻和厌食，发生在单次给药后2-3天。这些剂量是人体治疗剂量的50-125倍。口服过量磷霉素的数据有限。服用磷霉素氨丁三醇过量可观察到以下症状：前庭功能丧失、听力受损、金属味觉和味觉减退。据报道，磷霉素胃肠外过量给药，与低血压、嗜睡症、电解质紊乱，血小板减少症和低凝血酶原血症出现有关。应给予对症和支持治疗。过量用药者应大量饮水，加速本品从尿液排泄。

【药代动力学】吸收：磷霉素氨丁三醇口服后快速吸收并转换为游离酸和磷霉素。空腹条件下的口服绝对生物利用度为37%。单次给予3g磷霉素氨丁三醇颗粒后，2小时内达最大血清浓度（Cmax），平均值（± 1 SD）为26.1（± 9.1）μg/mL。进食条件下磷霉素的口服生物利用度降至30%。高脂餐后单次给予3g磷霉素氨丁三醇颗粒后的4小时内达到Cmax，平均值为17.6（± 4.4）μg/mL。西咪替丁与磷霉素氨丁三醇颗粒合并给药时不会影响磷霉素的药代动力学。甲氧氯普胺与磷霉素氨丁三醇颗粒合并给药时降低了磷霉素的血清浓度和尿排泄（参见【注意事项】、【药物相互作用】）。

【贮藏】密封、在干燥处保存。

【有效期】18个月。

【批准文号】国药准字H19994124

【生产厂家】山西仟源制药股份有限公司

【生产地址】大同市经济技术开发区湖滨大街53号

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。

其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。

肝病类药物如阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊。

提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。

其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。

公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。

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